茵泰科稱重解決方案助力疫苗生產
茵泰科稱重解決方案助力疫苗生產
在中國,康希諾生物股份公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發針對Covid-19(新型冠狀病毒)的疫苗。茵泰科的產品為研究人員提供了支持,這些產品在制造過程中發揮著重要作用,并確保可以進行高精度稱重和加料。康希諾只使用優質的工業設備,而他們此前在2014年研發埃博拉疫苗時,依靠的是茵泰科“德國制造”的品質。因此,決定依靠這家德國制造商的解決方案是顯而易見的。
康希諾生物股份公司總部位于天津,是全球41家研發疫苗的公司之一。康希諾是最早開始研制Covid-19疫苗的企業之一,最近剛剛獲得中國政府的批準,可以開始在臨床試驗中進行人體試驗。在此之前,茵泰科的產品在第一批物質的生產過程中確保了可靠的稱重結果、精確的劑量和測量數據的快速傳輸。
茵泰科作為一家領先的稱重和檢測技術制造商,其產品受到制藥和生物化工行業許多客戶的好評。康希諾利用腺病毒載體技術,將Covid-19病毒的RNA片段插入腺病毒中,形成重組蛋白疫苗。這種重組蛋白被放入一個生物反應器中,下面安裝了三個緊湊型PR 6212稱重傳感器。在該生物反應器中,組合產品在精確控制的條件下進行放大和純化,從而為疫苗生產奠定基礎。PR6212稱重傳感器用于實時測量重量,以便在需要時可以盡快進行調整。即使生物反應器不斷攪拌物料,對精確測量的要求更高的情況下,稱重傳感器的結果也非常準確,且誤差等級僅為0.04%。 稱重傳感器連接到PR 6130 / 65S接線盒,該接線盒具有高達IP69的IP保護,使其具有極強的抗外力的能力。 隨后數據通過PR 5211/10變送器傳輸到計算機系統。
在生物反應器中進行放大處理后,將所得產物進行提純,去除不需要的物質。然而,最終得到的純化產品不能以這種形式直接在人體上進行測試。它必須補充佐劑和穩定劑等添加劑。此處使用的是茵泰科可移動的IF超低平臺秤,該秤可提供高達30,000 d的超高稱重分辨率,并且其高品質的材料非常適合在惡劣的環境中使用。將純化后的原料放在超低平臺秤上的容器中,然后使用秤的手動配方功能添加其它成分。在實驗室經過進一步的測試階段后,最后階段就是該物質的臨床測試。“找到一種抗冠狀病毒的疫苗是目前全世界最重要的任務之一。需要盡快取得結果,但在質量和安全上不能妥協。”茵泰科中國區總經理王江強調,“我們的產品在提供最佳精度和實時稱重結果方面發揮著至關重要的作用。”
CoVid 19:如何測試疫苗
對于Ad5-nCoV疫苗,康希諾依賴于一個基于腺病毒的病毒載體平臺,該平臺也用于埃博拉疫苗。該疫苗已經在動物身上進行了成功的試驗。疫苗的安全性得到了驗證,并且該物質被分歸類為能夠誘導產生對該病毒的免疫。在人體試驗的第一階段,18到60歲的健康人群將在武漢接受測試,那里報道了首例Covid 19病例。108名參與者將分為三組,分別接受不同劑量的疫苗。盡管主要目標是疫苗的安全性,但還將測量抗體的效力和水平。
“我們感到很榮幸的是,康希諾在使用了我們的產品用于埃博拉疫苗后再次信任我們的產品。”王江強調。“盡管只是很小的貢獻,但我們很高興我們的解決方案能夠支持與新冠的斗爭!”
新冠戰役期間:客戶仍可以依靠茵泰科
茵泰科的產品不僅有助于疫苗的生產,還可以確保客戶的生產設施繼續運轉。用于統計過程控制的軟件可確保工廠的安全性:例如,在最新版本的SPC @ Enterprise 4.0中,可以方便地“從您的辦公桌”監視包括每日歷史記錄在內的當前設備狀態,并且可以通過電子郵件自動發送消息和警報。
(文章來源 茵泰科(北京)公司)